国家科技部、国家奖励办、卫健委、药监局、财政部相关部委医药项目评审专家
国家药监局食品药品审核查验中心原副主任
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟创始人、首任秘书长
国家科技部、国家卫生部、国家奖励办、国家卫健委、国家药监局、财政部医药项目评审专家
多年来主要从事药品使用、研发、生产、流通、新药审评和药品监督管理工作。参与《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、实施办法、检查标准的起草和制定,负责组织起草药品非临床机构现场检查程序、药物临床试验机构现场检查程序并组织实施。组织起草药物临床试验机构现场检查指导模板。曾负责组织GCL、GCP现场检查和审核工作。另外曾参与《药品注册管理办法》、《药品注册现场核查管理规定》《药品经营质量管理规范》的修订及其药品监督管理相关管理文件的起草和修订工作。在国家科技核心期刊发表论文36篇,国际刊物2篇,参与或独著国内外书籍8本。