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发展历程
History
2024

1月,在海南省各部委的支持下,为持续推动干细胞产业的健康发展,深入探讨海南省干细胞发展机遇与挑战,海南省干细胞工程中心于2024年1月18日在海南省干细胞工程中心新址举办“海南博鳌乐城医疗旅游先行区干细胞行业发展学术研讨会暨新址启动仪式”

1月,获得中检院颁发的《人源脂肪间充质干细胞检验报告》。

1月,2,000M²GMP洁净车间取得《GMP实验室环境检测报告(合格)》,并完成新址启动后第一次市场化服务。

5月,获得中检院颁发的《干细胞冻干粉组分检定分析报告》。

2023

2月,依托国家干细胞转化资源库和上海干细胞临床转化研究院平台优势,完成3类干细胞和2类免疫细胞制备质检体系搭建。

9月,协助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区完成《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进条例》相关干细胞立法起草工作。

12月,完成平台迁址工作,建成2,000M²标准化GMP洁净室和质检平台。

2022

4月,为海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区制订并颁布《干细胞制剂制备与质检行业标准规范(试行)》和《人间充质干细胞资源库建设与管理标准规范(试行)》。

4月,获得中检院颁发的《人源脐带间充质干细胞检验报告》。

10月,开始服务先行区备案项目:博鳌超级医院的《宫血干细胞治疗重症肝病的临床研究》和上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院的《自体脂肪间充质干细胞应用于膝骨性关节炎小样本临床研究》

2021

3月,作为乐城先行区前沿医疗技术公共服务平台,完成了对国家干细胞转化资源库和上海干细胞临床转化研究院技术体系的完整复制,建成了涵盖临床级干细胞制剂制备、质检质控、样本存储、临床研究及转化应用服务全链条的功能平台。

7月,协助海南省卫健委完成《干细胞行业分析报告》,协助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局完成《海南省干细胞产业发展建议》。

2020

7月,获批海南博鳌乐城前沿医疗技术干细胞临床研究及转化应用服务平台。

8月,海南省干细胞工程中心在博鳌正式揭牌运营,以同济大学牵头承建的国家干细胞转化资源库和上海干细胞临床转化研究院为资源储备和技术支撑。

海南省千细胞工程中心成立
2019

4月,在海南省人民政府的积极推动下,海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局和海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局等主管部门指导下及各相关单位的大力支持下,经院士专家组评审评议,海南省干细胞工程中心在博整乐城正式批复成立。

5月,协助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局完成《乐城先行区干细胞医疗机构评估报告》。

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