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海南省干细胞工程中心丨2025年大事记
发布者:海南省干细胞工程中心 发布日期:2026-01-23 14:45

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2025年不仅是中国干细胞转化应用元年,也是海南省干细胞工程中心项目结硕果、发展上台阶,持续发挥平台职能、稳步拓展行业影响力的一年。


这一年,在国家卫健委、海南省卫健委、海南省药监局、乐城先行区管理局的大力支持下,我们紧紧抓住干细胞等生物医学新技术在海南博鳌乐城先行区转化应用的历史机遇期,持续发挥海南博鳌乐城先行区先进医学技术公共服务平台职能,不断加大在临床研究、项目转化应用和技术体系创新工作力度,在平台建设、项目服务和合作交流方面都取得了一系列的突破和进展。


一,在平台建设方面

1,通过海南省药监局专家组现场评审

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在海南省人大关于生物医学新技术立法正式实施前夕,海南省干细胞工程中心顺利通过了海南省药监局专家组对工程中心实验室GMP生产管理体系的现场评审,获准在海南博鳌乐城先行区开展用于临床转化应用的生物医学新技术制剂的生产制备活动。


2,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)权威认可

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海南省干细胞工程中心质检中心成功通过中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为CNAS)认可并获得CNAS权威认可证书,这标志着工程中心细胞制剂检验体系的相关检测项目已经符合CNAS认可标准,工程中心实验室在人员专业素养、设备精度保障、检测流程管控、数据可靠性等环节的管理水平与技术能力已达到国际认可水准。

获得CNAS认可后,工程中心出具的检测报告将具备国际公信力,可在全球多个国家和地区得到承认,这是工程中心发展史上的重要里程碑,将为工程中心高质量发展注入强劲动力。


3,接入乐城先行区生物医学新技术监管平台

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海南省干细胞工程中心智慧细胞管理平台(溯源管理系统)成功接入乐城先行区生物医学新技术监管平台,可实时向乐城先行区生物医学新技术监管平台上传生物医学新技术项目制剂的制备、质检数据,主动接受乐城先行区医疗药品监管局对制剂生产过程的全流程监管。


4,迎接国家卫生健康委调研指导

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由国家卫生健康委党组成员曲孝丽率领的国家卫健委调研组在琼海市委书记、乐城管理局党委书记周长强陪同下到海南省干细胞工程中心调研指导生物医学新技术工作。

工程中心主任刘中民教授向调研组一行介绍了海南省干细胞工程中心在支持和服务海南博鳌乐城先行区推进生物医学新技术政策创新、项目落地的相关工作情况,得到了调研组一行的充分肯定。


5,完成干细胞外泌体技术体系建设

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海南省干细胞工程中心围绕“干细胞外泌体提纯工艺”开展技术攻关,建成了更加高效、便捷的干细胞外泌体技术体系,并在皮肤病、呼吸系统疾病、神经系统疾病等方向上开展临床研究和转化应用探索。有研究表明,干细胞外泌体对于改善色斑、慢阻肺、肺纤维化、阿尔兹海默症等疾病方面有较大的临床价值。


6,完成即用型干细胞制剂生产工艺开发


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海南省干细胞工程中心围绕干细胞技术在海南博鳌乐城先行区进行转化应用落地中的实际需求,攻克了【即用型干细胞制剂】复苏后活率低的难题,完成了【即用型干细胞制剂】生产工艺开发,进一步简化了细胞制剂的应用流程、缩短了患者的等待时间、提高了干细胞技术转化应用效率。


7,获得多项专利授权

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海南省干细胞工程中心科研人员围绕制备质检过程中的实际问题进行技术创新和科研攻关,全年共获得国家知识产权局的5项专利授权。


8,党建、团建工作取得新进展

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在乐城先行区管理局组织部门的关怀和指导下,海南省干细胞工程中心2025年度党建、团建工作取得新进展,先后成立了以肖丽莎同志为书记的临时党支部和以蔡兴帆同志为书记的团支部。


9,完成官方网站建设并正式上线


随着海南省干细胞工程中心在行业内的影响力与日俱增,为了进一步增加对外沟通交流的窗口,展示工程中心的形象,传播干细胞、免疫细胞等生物医学新技术科普知识,我们在2025年建设并正式上线了海南省干细胞工程中心官方网站。

二,在项目服务方面


推动全国首个干细胞商业化收费项目在乐城先行区落地应用

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海南省干细胞工程中心主任刘中民教授团队研发的“改善射血分数减低性心力衰竭的人脐带来源间充质干细胞治疗技术”作为全国首个干细胞商业化收费应用项目在海南博鳌乐城先行区成功落地实施。工程中心是该技术转化应用的细胞制剂生产方。这是我国首个突破临床研究阶段的干细胞治疗技术,标志着我国干细胞治疗已经正式迈入了商业化收费应用阶段。

为先行区机构提供技术支持服务

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随着海南省人大关于生物医学新技术立法正式实施,海南省干细胞工程中心同上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院、四川大学华西乐城医院、海南医学院第一附属医院乐城医院、海南帝湾医院、海南德雅医院等乐城先行区医疗机构开展生物医学新技术项目合作,并为项目申报、临床研究和转化应用提供技术支持服务。


三,在合作交流方面


举办2025博鳌干细胞产业大会

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海南省干细胞工程中心作为承办方,联合同济大学附属东方医院、中国整形美容协会、国家干细胞转化资源库、上海干细胞临床转化研究院、上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院、四川大学华西乐城医院在博鳌亚洲论坛国际会议中心隆重召开了2025博鳌干细胞产业大会。


本次大会上,中国科学院院士裴钢、陈义汉、王福生、刘昌胜、李劲松、高绍荣,中国工程院院士陈香美、丁健、王广基、李校堃,共10位两院院士到场致辞。大会汇聚行业专家百余名,全国各省市卫健委、药监局、发改委、商务厅等政府领导百余名,三甲医院院长、副院长百余名以及企业等其他参会代表1200多名与会,是近年来干细胞领域院士专家最多、办会层次最高、影响力最大的行业盛会。

新华社、人民日报、央视、海南新闻联播、中国新闻网、光明网、央广网、琼海市人民政府网等数十家国内权威媒体对大会进行了报道,在社会上引起了积极反响。


接待科研院校、政府部门、医疗机构等考察交流300多人次


海南省干细胞工程中心全年接待了清华大学、暨南大学、南方医科大学、温州医科大学、农工党海南省委员会、安徽省自由贸易试验区、上海浦东新区卫生健康委员会、上海药品审评核查中心、齐鲁医院、龙岩市人民医院、龙岩市第二人民医院等科研院校、政府部门、医疗机构有关专家、领导参观参访300多人次。


接待国内外访客2000多人次


海南博鳌乐城先行区作为我国唯一的“医疗特区”,因其“先行先试”的政策优势和积极开放的姿态成为了国际知名的医疗旅游目的地。海南省干细胞工程中心作为海南博鳌乐城先行区先进医学技术公共服务平台,凭借在生物医学新技术转化应用上的重要作用和取得的突破性进展,吸引了国内外各界人士的关注,大家纷纷来到工程中心进行参观学习,感受细胞治疗的神奇力量。据不完全统计,工程中心全年共接待国内外访客2000多人次。


受邀参加安徽自贸试验区细胞产业对接活动

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海南省干细胞工程中心受邀参加安徽自贸试验区康养产业对接活动。在活动中,工程中心作为安徽省自贸办特邀的省外机构代表分享了海南博鳌乐城先行区在以干细胞为代表的生物医学新技术转化应用方面取得的进展,介绍了由工程中心参与实施的我国首个干细胞技术转化应用项目(干细胞治疗心衰项目)在博鳌乐城先行区的落地情况,并同与会领导、企业代表进行沟通交流。

积极开展科普宣传活动


海南省干细胞工程中心积极开展科普宣传活动,推动干细胞、免疫细胞等生物医学新技术从实验室走向大众,取得了积极的反响。全年,工程中心通过官方公众号、官方网站等渠道发布生物医学新技术相关科普宣传和政策解读类文章149篇;官方视频号累计播放量数十万次;通过展厅、展位等渠道向各类群众发放科普宣传资料5000多份。


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