女性压力性尿失禁是极为普遍的盆底功能障碍，核心表现为咳嗽、大笑、快走、提重物等腹压升高时尿液不自主漏出，静息状态无溢尿。轻度仅剧烈活动少量漏尿；日常行走便漏尿为中度，需长期使用护垫；重度患者翻身、站立都会失禁，私处长期潮湿易引发皮炎、反复尿路感染，不少人同时伴随同房漏尿、夜尿增多等问题。

流行病学数据显示，我国成年女性整体患病率近19%，50-59岁绝经女性患病率高达28.2%，养老机构老年女性患病比例超七成。但就诊率不足25%，多数女性误以为生育、衰老后漏尿是正常现象，选择默默忍受。分娩损伤是首要诱因，顺产牵拉撕裂盆底肌肉神经，孕期持续腹压、剖宫产同样会造成慢性盆底劳损；绝经后雌激素下降，尿道括约肌弹性衰退，肥胖、长期便秘、慢性咳喘、盆腔手术史都会加重病情。

该病被称为“社交癌”，大量患者刻意回避外出、运动与社交，长期陷入自卑焦虑，亲密生活也受到明显影响。目前临床治疗各有短板，轻症盆底训练见效慢、中老年人群难以坚持；中重度吊带手术存在网片侵蚀、排尿困难、远期复发风险，部分高龄、慢病患者无法耐受手术，微创修复手段存在缺口。

基于再生医学的干细胞注射疗法成为新探索方向，通过尿道周围注射自体干细胞修复括约肌与结缔组织。现有临床试验证实该方式短期安全性良好，但整体改善效果有限，疗效尚未达到临床普及标准。整体来看，压力性尿失禁患病基数庞大、就诊意愿低迷，传统疗法存在明显局限，仍需进一步完善修复技术，同时普及疾病科普，帮助女性及时获得规范干预。

这是2026年2月发表于《PLOS One》的巴西前瞻性试点临床研究，旨在建立符合规范的自体间充质干细胞制备质控体系，验证尿道周围注射治疗女性压力性尿失禁的可行性、安全性与初步疗效。

研究原计划纳入45例受试者分三组、单次注射1亿细胞，受疫情、制备成本与技术限制调整方案，最终共入组26例确诊压力性尿失禁的女性患者，按细胞制备时序非随机分为两组，其中14例接受股四头肌活检提取骨骼肌来源间充质干细胞，12例接受髂骨穿刺提取骨髓来源间充质干细胞。细胞均在GMP车间完成分离、传代扩增与全套质量检测，严格遵循国际细胞治疗学会与巴西药监ANVISA标准，涵盖免疫表型鉴定、遗传稳定性核型分析、细胞活力、三系分化潜能、内毒素与微生物筛查六项核心质控。

疗效数据显示，骨骼肌来源干细胞组的咳嗽压力试验阳性率从基线100%降至12个月时的40%，组内对比具有统计学差异，是所有指标中唯一达到显著改善的终点；骨髓来源干细胞组咳嗽试验阳性率从88.9%降至77.8%，未达统计学意义。漏尿垫试验方面，两组平均漏尿量均呈下降趋势，骨骼肌组从8.3g降至2.5g，骨髓组从10.4g降至2.4g，但均无统计学差异，两组分别有40%与55.6%的受试者漏尿量减少超50%。生活质量评分两组均有小幅提升，但未达统计学阈值。安全性方面，术后短期不良反应均为轻度局部疼痛、瘀斑与排尿不适，可自行缓解，无感染、严重排尿梗阻等不良事件；12个月随访未发现注射部位或全身肿瘤生成，无持续性远期泌尿并发症，整体短期安全性良好。受疗效不及预期、制备成本高昂、细胞样本损耗率高与新冠疫情多重因素影响，研究未完成原计划样本量即提前终止。

该研究最终证实，自体间充质干细胞标准化制备与质控流程具备可复制性，符合现行细胞治疗监管规范，尿道注射疗法短期安全可靠，但当前方案临床疗效整体有限，尚未达到常规临床应用标准，未来需通过提升细胞剂量、优化递送方式、探索异体干细胞联合方案、开展大样本随机对照试验，进一步挖掘该疗法的临床价值。