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临床试验证实:干细胞治疗可在临床意义上显著缓解慢性背痛,效果可持续一年以上
发布者:海南省干细胞工程中心 发布日期:2026-01-08 14:30

慢性背痛已成为全球范围内高发的健康问题,据世界卫生组织统计,全球约80%的人口在一生中会遭遇不同程度的背痛,其中超过10%的患者发展为慢性病程,病程持续超过12周,严重影响生活质量与劳动能力。近年来,间充质干细胞(MSCs)凭借其独特的再生修复与免疫调节能力,为慢性背痛的治疗开辟了全新路径。

一,慢性背痛的核心诱因

慢性背痛的病因复杂,其中椎间盘退变是最主要的病理基础。椎间盘由纤维环、髓核和软骨终板组成,承担着脊柱的压力传导与运动缓冲功能。随着年龄增长、长期劳损、不良姿势等因素影响,纤维环逐渐出现裂隙甚至破裂,髓核含水量下降、弹性减退,软骨终板营养供应受阻,进而引发椎间盘突出、椎间隙狭窄等问题。

退变过程中,椎间盘组织释放大量炎症因子,如肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)等,刺激周围神经末梢,导致持续性疼痛。此外,炎症还会进一步加速椎间盘退变,形成“疼痛、炎症、退变”的恶性循环,传统治疗多聚焦于缓解症状,难以打破这一循环。

二,间充质干细胞的核心机制


间充质干细胞治疗慢性背痛的核心机制围绕修复退变组织、调节炎症微环境展开,具体可分为三大维度:

定向分化与组织再生

间充质干细胞具有多向分化潜能,在特定的微环境信号诱导下,可分化为软骨细胞、成纤维细胞、髓核样细胞等椎间盘组织特异性细胞。当干细胞被移植到退变的椎间盘区域后,能够替代受损、凋亡的细胞,修复破裂的纤维环,补充髓核细胞数量,恢复髓核的水合作用与弹性,从结构上逆转椎间盘退变进程,而非单纯治标。

免疫调节与炎症抑制

针对慢性背痛的炎症核心,间充质干细胞可通过旁分泌效应释放多种抗炎细胞因子,如转化生长因子-β(TGF-β)、白细胞介素-10(IL-10)等,有效抑制TNF-α、IL-6等促炎因子的表达与活性,减轻椎间盘及周围组织的炎症反应。同时,干细胞还能调节免疫细胞功能,抑制巨噬细胞、T淋巴细胞等炎症细胞的活化与浸润,阻断炎症、退变循环,缓解疼痛。

营养支持与微环境改善

除分化与抗炎作用外,间充质干细胞分泌的细胞因子还能促进椎间盘区域的血管生成,改善软骨终板的营养供应,为椎间盘组织修复提供充足的氧气与营养物质。同时,这些细胞因子可激活椎间盘内残存的内源性干细胞,增强机体自身的修复能力,形成外源性干细胞修复、内源性干细胞激活的双重效应。

三,临床试验


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一篇题为“间充质干细胞注射治疗慢性背痛和颈部疼痛安全且有效:一项I期临床试验”的研究文献,于2025年发表在《慢性疼痛管理》期刊上,由Prodromos等人牵头进行,旨在探索一种新型治疗方法,以解决对物理治疗无反应的慢性背痛和颈部疼痛这一临床难题。

实验过程采用I期临床试验设计,主要终点是安全性,次要终点是有效性。研究共纳入了48名患有慢性背痛或颈部疼痛超过一年且物理治疗无效的患者,这些患者在接受治疗前均进行了磁共振成像检查,并在治疗前后通过视觉模拟疼痛评分、魁北克功能评分和总体改善评级进行多次评估,时间点包括治疗后1、3、6、12、18和24个月。

所有患者均接受了脐带间充质干细胞治疗,治疗方式主要为静脉注射。治疗后患者被要求停用抗炎药和止痛药,仅根据需要服用简单止痛药,并允许在无痛前提下尽早恢复活动。


研究数据显示,在可获得随访的患者中,治疗后1、3、6和12个月分别有67%、74%、61%和62%的患者达到了临床意义上的显著疼痛缓解。具体而言,在36名有6个月以上随访的患者中,有效率维持在61%至74%之间,且疼痛评分从治疗前的平均7.1分显著下降至治疗后各时间点的3分左右,功能评分也相应改善。

在之前背部手术失败的患者亚组中,7名有长期随访的患者在3、6和12个月后的疼痛缓解率分别高达88%、86%和100%;在颈部疼痛患者中,缓解率也达到75%以上。此外,所有患者均未出现严重不良事件或并发症,在治疗后的长期观察中,仅少数患者因追求更佳功能而选择后续手术,绝大多数患者避免了手术。

结论明确指出,干细胞通过静脉输注是一种安全的治疗方法,且能有效缓解慢性背痛和颈部疼痛,效果可持续至少一年。与传统的背部手术相比,该疗法具有恢复快、痛苦小、无严重并发症以及成本较低的显著优势,同时,相较于通常仅能短期缓解神经痛且不适用于背痛的类固醇注射,干细胞治疗提供了更持久和针对性的疼痛缓解。

总体而言,这项研究为慢性背痛和颈部疼痛的管理提供了一种新的安全有效选择,尤其为手术失败患者带来了希望,但未来仍需更大规模研究进一步验证其长期效果。


随着医学科技的持续进步,间充质干细胞治疗慢性背痛已展现出令人瞩目的潜力与前景。相信在未来,间充质干细胞疗法将不断完善与成熟,为全球众多饱受背疼折磨的患者带来更有效的治疗方案,开启健康生活的新篇章。

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